Avanza MolMed +5,75% in Piazza Affari. Alla vigilia del varo dell’aumento di capitale, la società biotech, l’unica quotata a capitale italiano, ha annunciato di aver depositato presso l’Ema, l’Agenzia Europea dei Medicinali, domanda di immissione anticipata sul mercato attraverso la procedura di Conditional Marketing Authorisation per TK, la propria terapia cellulare-genica sperimentale.
TK è un trattamento associato al trapianto di cellule staminali emopoietiche in pazienti affetti da leucemie ad alto rischio. La Conditional Marketing Authorisation rappresenta una particolare procedura di autorizzazione all’immissione in commercio che può essere rilasciata anche in assenza dei dati finali di studi registrativi di Fase III. Tale autorizzazione anticipata è essenzialmente basata su dati di sicurezza ed efficacia ottenuti in precedenti studi clinici. Nel 2013 sono state solo 8 le richieste avanzate a livello europeo. La domanda è stata presentata dopo il trattamento di più di 120 pazienti trattati in tutto il mondo e uno studio in corso in Fase 3.
Dice Claudio Bordignon, Presidente e Amministratore Delegato di MolMed, commenta: “Siamo convinti che, fornendo una rapida ricostituzione immunitaria ed eliminando la necessità di immunosoppressione post-trapianto, TK possa rappresentare un nuovo e potente strumento in grado di fornire un’opzione terapeutica efficace per i pazienti affetti da leucemia ad alto rischio che non hanno un donatore totalmente compatibile”. L’annuncio cade alla vigilia dell’avvio, lunedì 10 marzo, dell’aumento di capitale per 5 milioni.
Gli azionisti Fininvest, Airain, H-Equity e H-Invest hanno manifestato la disponibilità a sottoscrivere integralmente la quota riservata in opzione – pari, rispettivamente al 24,903%, 6,645%, 4,062% e al 3,616% – dell’aumento. Fininvest, inoltre, ha dichiarato la disponibilità a sottoscrivere l’eventuale inoptato purché non superi la soglia del 30% del capitale. Airain e H-Equity hanno dichiarato la disponibilità a sottoscrivere l’inoptato per un controvalore massimo, rispettivamente, di 437.514 e 267.550 euro.
Il gruppo ha chiuso l’esercizio 2013 con ricavi operativi pari a 6,7 milioni di euro, in crescita del 32,7% rispetto a un anno prima. MolMed prevede che il fabbisogno finanziario netto fino al 31 gennaio 2015 sia pari ad 15,1 milioni euro, che verrà coperto dall’aumento fino a 5 milioni, dagli impegni di Fininvest, Airain e H-Equity di garantire un supporto finanziario per massimi 12,7 milioni.
